湖南湘雅基因技术

有限公司简介

    湖南湘雅基因技术有限公司于2001年由中南大学医学遗传学国家重点实验室、湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院共同发起成立，注册资本3000万元，具有医疗器械生产企业许可资格。公司产品研发及技术支持单位是医学遗传学国家重点实验室。首席科学家为中国工程院院士夏家辉教授。本公司生产的人体外周血淋巴细胞培养基于2006年获得了医疗器械产品准产注册证，是国内同类产品中首个获得该证书的产品。

    医学遗传学国家重点实验室利用本产品进行基础研究和临床应用获得的主要研究成果：

1次全国科学大会奖（1978年）

1次国家自然科学奖二等奖（2001年）

1次国家教育部首届长江学者成就奖一等奖（1999年）

5次国家科学技术进步二等奖（1985年、1987年、1995年、1999年、2005年）

4次卫生部科技成果甲（或一）等奖（1981年、1986年、1991年、1994年）

外周血淋巴细胞培养基研究与开发背景：

    夏家辉院士于1972年，率先在国内开始了G显带染色体诊断技术的研究,并在参考国外文献的基础上自行研究改制完成染色体病诊断所必需的外周血淋巴细胞培养基。1973年以该技术为核心在我国最早开设染色体病遗传咨询专科门诊，开展染色体病的诊断，并建立了一系列的染色体检查的相关技术。1978年以后夏家辉院士等通过各类学习班将采用外周血淋巴细胞培养基进行染色体检查的技术向全国作了推广。1981年10月受卫生部妇幼司委托完成陕西省柞水县农村智力低下病因学调查的任务中，建立了一种可深入到农民家中采血，直接接种于该培养基中。然后在自然温度下携带至实验室培养、收获，完成染色体检查的方法。从而从根本上解决了将染色体病的诊断与预防技术直接为十三亿中国人民服务的问题。

    公司成立后，夏家辉院士根据贯彻《母婴保健法》必须开展染色体病诊断的需要，决定在总结1972年以来近三十年医学遗传学国家重点实验室完成12,946例病人的淋巴细胞培养基配制经验的基础上，制定了外周血淋巴细胞培养基的质量标准，并进行规模化生产、试销。本公司生产的人体外周血淋巴细胞培养基于2006年获得了医疗器械产品准产注册证，是国内首个获得该证书的同类产品。 　

湖南湘雅基因技术有限公司产品目录

企业法人营业执照注册号：4301001800567

医疗器械注册证书编号：湘食药监械（准）字2006第 2400023 号

医疗器械生产企业许可证编号：湘食药监械生产许（2006）第184号

公司董事长夏家辉院士

公司总经理梁德生博士

公司质检部门负责人戴和平主任技师

公司生产部门负责人龙志高硕士、潘乾硕士

公司临床应用负责人邬玲仟博士

公司业务联系电话：0731-4805238、13077314261

质量监督电话：0731-4805231    传真：0731-4478152